生物醫(yī)藥外包北京異軍突起

在2009北京服務(wù)外包的出口份額構(gòu)成中，生物醫(yī)藥和技術(shù)性知識(shí)流程外包雖然只有5859萬美元，但其增長速度卻最為迅猛，增幅達(dá)149個(gè)百分點(diǎn)。
　　大洋彼岸的美國消費(fèi)者正在咨詢和服用的治療心血管疾病的新藥，很有可能不是由美國的制藥企業(yè)一手打造。他們把前期的化學(xué)合成、臨床前的醫(yī)藥研發(fā)轉(zhuǎn)移到中國和印度來完成。在中國和印度，他們?cè)诋?dāng)?shù)氐默F(xiàn)代化的科技園和實(shí)驗(yàn)室，雇傭本地的專業(yè)人士使用一流的實(shí)驗(yàn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)技術(shù)來完成這些分包出來的合成、測(cè)試和生物技術(shù)研發(fā)工作，交付到他們手里的是實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，研發(fā)報(bào)告和小量樣本。他們根據(jù)這些重要的數(shù)據(jù)和樣本，生產(chǎn)出新藥。
　　這就是生物醫(yī)藥CRO。它是合同研發(fā)外包的縮寫，也是全球醫(yī)藥和生物科技市場(chǎng)最感興趣的話題。
　　在2009北京服務(wù)外包的出口份額構(gòu)成中，生物醫(yī)藥和技術(shù)性知識(shí)流程外包雖然最小，為5859萬美元，但其增長速度卻最為迅猛，增幅達(dá)149個(gè)百分點(diǎn)。
　　龍頭企業(yè)快速成長為了提高研發(fā)效率、控制成本，越來越多的醫(yī)藥公司將研發(fā)工作外包給中國和印度這樣的發(fā)展中國家。醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)已經(jīng)成為繼軟件外包服務(wù)之后發(fā)展中國家重要的外包產(chǎn)業(yè)。
　　位于昌平中關(guān)村生命科技園的保諾科技（北京）有限公司和位于亦莊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的康龍化成（北京）新藥技術(shù)有限公司是近幾年國內(nèi)新興的美資生物醫(yī)藥服務(wù)外包企業(yè)。
　　不論是在亦莊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的匯龍森科技園，還是在昌平生命科技園的創(chuàng)新大廈，外面鑲嵌著白色和藍(lán)色粗碩的排風(fēng)管的三層樓高的康龍化成和保諾科技空間略顯擁擠。
　　其負(fù)責(zé)人均對(duì)記者表示，快速增長的業(yè)務(wù)使得他們的實(shí)驗(yàn)室、辦公地點(diǎn)不夠用，他們已經(jīng)在考慮或正在投建新的產(chǎn)業(yè)園，以滿足不斷增長的業(yè)務(wù)需求。這兩家北京市生物醫(yī)藥外包企業(yè)有五同”兩不同”。
　　相同之一：海歸創(chuàng)業(yè)。
　　保諾科技（北京）有限公司元老”之一副總裁鄧天敬博士畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)，化學(xué)專業(yè)出身，之后赴美讀化學(xué)博士，畢業(yè)后第一份工作就在PPD。2005年回國加入剛剛成立不久的保諾，開始創(chuàng)業(yè)之旅。
　　康龍化成公司董事長兼首席執(zhí)行官樓柏良博士早年就讀于中國科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所，在蒙特利爾大學(xué)博士后出站后就職于美國Helios制藥公司從事化學(xué)合成研發(fā)工作。2003年在在美國肯塔基州注冊(cè)成立Pharmaron(康龍化成)，2004年6月在北京中關(guān)村科技園區(qū)注冊(cè)成立康龍化成（北京）新藥技術(shù)有限公司。
　　相同之二：落戶北京。
　　上海醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展較早，在張江科技園4平方公里的彈丸之地，集聚著上百家生物醫(yī)藥公司，競爭激烈，人才流失率也較高。而北京競爭相對(duì)沒有那么激烈，穩(wěn)定的人才對(duì)生物醫(yī)藥外包企業(yè)來說至關(guān)重要。
　　同時(shí)，北京得天獨(dú)厚的生物醫(yī)藥研發(fā)及臨床研究的資源，以及一系列相關(guān)優(yōu)惠政策，吸引著來自全國各地的專業(yè)人才?？蒲泻腿瞬刨Y源的豐富，是這些企業(yè)落戶北京的重要原因。
　　相同之三：高端人才云集。
　　在保諾科技近700人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)中，21%擁有博士學(xué)位，是業(yè)內(nèi)擁有博士比例最高的公司之一，15%擁有海外教育和工作背景。公司的20多名高管，均為在歐美全球著名制藥企業(yè)工作十年以上的資深專業(yè)人士，其中既包括海外華人，也包括來自臺(tái)灣、英國、美國和世界各地的專家。
　　擁有750多名員工的康龍化成引進(jìn)20多位高端海外人才，他們均在葛蘭素史克、美國默克等國外著名制藥公司工作過十年以上，博士、碩士比例累計(jì)超過51%。
　　相同之四：通過并購延伸業(yè)務(wù)范圍：2009年底，世界前三強(qiáng)CRO公司之一的PPD公司（納斯達(dá)克代碼：PPDI）收購保諾科技。PPD公司的強(qiáng)項(xiàng)是后期臨床實(shí)驗(yàn)，保諾的優(yōu)勢(shì)是藥物研發(fā)前期的一體化開發(fā)，并購后整個(gè)醫(yī)藥研發(fā)外包鏈條銜接完整。
　　2009年1月11日，康龍化成完成了對(duì)維通博際(中國)的收購。維通博際是中國第一家擁有符合歐美GLP臨床前毒理學(xué)服務(wù)能力的醫(yī)藥研發(fā)外包組織。通過此次收購，康龍化成公司的業(yè)務(wù)從新藥研發(fā)前期擴(kuò)展到能夠完成臨床前實(shí)驗(yàn)所有的化學(xué)服務(wù)提供商。
　　相同之五：接一手單，且均為純粹的離岸業(yè)務(wù)，發(fā)展速度翻番。
　　2008年保諾科技收入達(dá)1500多萬美元，2009年接近2500萬美元，未來五年內(nèi)，每年的發(fā)展速度不低于50%。
　　據(jù)康龍化成總經(jīng)理助理張嵐說，2008年公司業(yè)務(wù)額為9000多萬人民幣，2009年約為1.4億元左右，增長了50%以上。
　　不同之一：資金來源。
　　鄧天敬說，在PPD收購前的保諾科技成立4年來，資金流和融資平臺(tái)全出自兩位投資人的自有資金，而沒有引進(jìn)任何外部資金。兩位投資人認(rèn)為自有資金投入更符合公司長期靈活的發(fā)展戰(zhàn)略。
　　康龍化成在2007年3月獲得包括聯(lián)想風(fēng)險(xiǎn)投資和美國DCM投資公司對(duì)康龍化成進(jìn)行總額為550萬美金的第一輪風(fēng)險(xiǎn)投資。2008年6月，聯(lián)想三期基金，美國DCM投資公司及美國艾威資本對(duì)康龍化成進(jìn)行總額為2500萬美金的第二輪風(fēng)險(xiǎn)投資。
　　不同之二：業(yè)務(wù)特色。
　　康龍化成專注于醫(yī)藥研發(fā)前期的化學(xué)合成服務(wù)外包。從2008年開始涉足生物實(shí)驗(yàn)、DMPK藥物代理，業(yè)務(wù)內(nèi)容轉(zhuǎn)向多交叉學(xué)科、高難度課題的全流程藥物研發(fā)服務(wù)。
　　保諾科技定位于一體式的整合研發(fā)服務(wù)，業(yè)務(wù)范圍為通向臨床”的新藥研發(fā)服務(wù)，包括先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物開發(fā)和優(yōu)化、臨床前開發(fā)，現(xiàn)在通過同PPD并購，與后期臨床實(shí)驗(yàn)形成完整的新藥研發(fā)服務(wù)鏈條。
　　為醫(yī)藥自主創(chuàng)新打基礎(chǔ)在保諾和康龍化成的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，帶著口罩、身穿白色工衣的工作人員在布滿了容器和試液的試驗(yàn)臺(tái)前忙碌著。在這些化合物反應(yīng)生成的間隙，他們會(huì)到旁邊的辦公桌前記錄數(shù)據(jù)，查閱資料。他們不能進(jìn)入彼此的實(shí)驗(yàn)室，外人不能進(jìn)入他們的工作空間。這些二三十歲的年輕人掌握著開發(fā)新藥的技術(shù)。
　　據(jù)華爾街調(diào)查的制藥企業(yè)評(píng)價(jià)，在目前的醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用和外包份額中，250億美元的研發(fā)費(fèi)用中CRO占8%，為16億美元；潛在的外包份額為44億美元，占22%，141億美元為藥廠自身的研發(fā)費(fèi)用。在這潛在的44億美元外包市場(chǎng)中，中國為6億美元占14%，印度為3億美元占7%，剩下的35億美元待定。因此，中國醫(yī)藥外包面臨著巨大的機(jī)遇。
　　和中印在軟件服務(wù)外包上的比較不同，鄧天敬認(rèn)為，中國在早期研發(fā)環(huán)節(jié)具有較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)，印度在后期的原料藥和成品藥方面發(fā)展較快，但理論和研發(fā)較弱。
　　中國除了具有良好的基礎(chǔ)設(shè)施之外，人力資源優(yōu)勢(shì)主要在體現(xiàn)在生物方面?；瘜W(xué)方面中印優(yōu)勢(shì)差不多。”鄧天敬說，在藥物安全評(píng)價(jià)和藥效學(xué)方面，中國比印度更具有資源和人才的優(yōu)勢(shì)，另外中國生物人才多、專業(yè)精深，這點(diǎn)比印度好。”
　　現(xiàn)在我們完全具備開發(fā)新藥的能力。”保諾公司政府關(guān)系及對(duì)外事務(wù)副總監(jiān)張玲說。站在國家的角度來講，這是在為中國的自主創(chuàng)新新藥研發(fā)打基礎(chǔ)。”雖然外國藥企擁有新藥的專利權(quán)，但中國企業(yè)積累了經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，技術(shù)和人才積累到一定程度之后，就可以研發(fā)自己的新藥。
　　鄧天敬說，前些年，在藥明康德沒有來華之前，中國從事真正現(xiàn)代新藥研發(fā)人員比較少。
　　中國只有制藥沒有新藥。”張嵐說。
　　國內(nèi)藥廠只做仿制藥，不做新藥。國外制藥企業(yè)有自己的研發(fā)中心，不斷地推出新藥，中國的藥廠等國外新藥10年、15年專利期過了之后，才買回來生產(chǎn)。”
　　張玲則認(rèn)為，雖然掌握了新藥研發(fā)技術(shù)，但公司既然定位于CRO、定位于服務(wù)外包，就不能違反行規(guī)”、偏離定位自行研發(fā)新藥。這會(huì)讓制藥企業(yè)對(duì)與我們的合作產(chǎn)生顧慮，因?yàn)樗麄儠?huì)擔(dān)心自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的安全性。”張玲認(rèn)為，近幾年生物醫(yī)藥CRO在中國的高速發(fā)展，通過曲線救國”
　　的方式，對(duì)中國新藥自主創(chuàng)新能力的提升具有巨大和積極的推動(dòng)作用。通過研發(fā)能力的跨越式提升，國際標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)平臺(tái)的搭建以及最重要的人才培養(yǎng)和聚集，再結(jié)合資本市場(chǎng)的力量，按照美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)，在中國研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，已經(jīng)指日可待。