松山湖瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥
中國(guó)首屆創(chuàng)新藥物論壇今天舉行,仿制藥企業(yè)迎來(lái)重大機(jī)遇
南方日?qǐng)?bào)訊(記者/歐雅琴通訊員/松湖宣)今天上午,中國(guó)首屆創(chuàng)新藥物與仿制藥研發(fā)及評(píng)估國(guó)際化進(jìn)程論壇”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)首屆創(chuàng)新藥物論壇”)將在松山湖科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)展貿(mào)中心舉行。
專(zhuān)家認(rèn)為,新藥及仿制藥在未來(lái)數(shù)年將出現(xiàn)重大發(fā)展機(jī)遇,在這方面,中美醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、企業(yè)可以合作。東莞松山湖管委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人則表示,生物醫(yī)藥是松山湖重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一,當(dāng)前平臺(tái)建設(shè)、招商引資效果都非常好,有望成為松山湖新的戰(zhàn)略抓手。
中國(guó)科學(xué)院院士姚開(kāi)泰、中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)常務(wù)副理事長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)秦川教授等全國(guó)各省、自治區(qū)、直轄市的藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和相關(guān)生物醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)學(xué)科的專(zhuān)家代表共200余人將參加論壇活動(dòng)。
這次為期3天的論壇,由南方醫(yī)科大學(xué)和美國(guó)美洲華人藥學(xué)會(huì)(ACPA)聯(lián)合主辦,廣東省科技廳、省食品藥品監(jiān)督管理局和東莞市政府協(xié)辦。論壇將探討我國(guó)創(chuàng)新藥物國(guó)際化進(jìn)程,并對(duì)新藥及仿制藥國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)提供全面而有針對(duì)性的培訓(xùn)。
研討全球醫(yī)藥發(fā)展大勢(shì)
活動(dòng)主辦方東莞松山湖明珠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,這次邀請(qǐng)的主講嘉賓是美洲華人藥學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局化學(xué)藥與仿制藥部副部長(zhǎng)余煊強(qiáng)博士,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局資深審評(píng)專(zhuān)家、美洲華人藥學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)李冰博士和楊永勝博士以及吳淮亮、孫篤新、鄭強(qiáng)3位副會(huì)長(zhǎng)。此外,還邀請(qǐng)了聯(lián)亞公司總裁兼首席執(zhí)行官?gòu)垏?guó)華博士和美國(guó)威斯康星大學(xué)資深研究員劉一平博士演講。
本次論壇將通過(guò)與美國(guó)FDA官員及專(zhuān)家面對(duì)面交流生物醫(yī)藥外包服務(wù)經(jīng)驗(yàn)并研討相關(guān)問(wèn)題,提升整個(gè)生物醫(yī)藥外包服務(wù)品牌,探討技術(shù)體系、質(zhì)量體系、服務(wù)體系和知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系的建設(shè)；搭建制藥企業(yè)與CRO企業(yè)合作與創(chuàng)新平臺(tái)；同時(shí),針對(duì)美國(guó)FDA政策解讀、新藥研發(fā)和申報(bào)美國(guó)FDA認(rèn)證及中國(guó)CRO企業(yè)如何與國(guó)際接軌等一系列問(wèn)題展開(kāi)深入研討及學(xué)術(shù)交流。
仿制藥的空前機(jī)遇
有專(zhuān)家認(rèn)為,新藥開(kāi)發(fā)投入成本高,市場(chǎng)變化非常大,進(jìn)入消費(fèi)渠道后見(jiàn)效也比較慢,這為仿制藥的發(fā)展提供了機(jī)遇。仿制藥在未來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)中仍將承擔(dān)重要作用。數(shù)據(jù)顯示,到2015年,全球銷(xiāo)售價(jià)值高達(dá)1600億美元的品牌藥將失去專(zhuān)利保護(hù),仿制藥生產(chǎn)企業(yè)將獲得空前的發(fā)展機(jī)遇。我國(guó)是全球藥品消費(fèi)大國(guó),仿制藥品生產(chǎn)開(kāi)發(fā)對(duì)我國(guó)整體醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要意義。
根據(jù)2006年制定的我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)十余年發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo),從2011年至2015年,創(chuàng)新藥物研制的綜合能力要接近發(fā)達(dá)國(guó)家水平。南方醫(yī)科大學(xué)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展需要堅(jiān)持兩條腿走路”,既要持續(xù)創(chuàng)新藥物,保持在國(guó)際市場(chǎng)上的技術(shù)優(yōu)勢(shì),同時(shí)也要做好仿制藥物。因?yàn)檫@一塊市場(chǎng)份額很大,對(duì)企業(yè)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)誘惑很大。近年來(lái),國(guó)家大力扶持醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展,這對(duì)創(chuàng)新型和仿制型醫(yī)藥企業(yè),都面臨著巨大機(jī)遇,廣東省、東莞市以及松山湖科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)都不容錯(cuò)過(guò)。
松山湖魅力獨(dú)特
東莞松山湖管委會(huì)工委書(shū)記陳建枝說(shuō),把中國(guó)首屆創(chuàng)新藥物與仿制藥研發(fā)及評(píng)估國(guó)際化進(jìn)程論壇放在松山湖舉行,顯示出松山湖在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面具有獨(dú)特魅力。松山湖將在繼去年到美國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥重點(diǎn)推薦的基礎(chǔ)上,加大招商力度,使之成為松山湖下一步發(fā)展的新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)中的重要抓手。
目前,松山湖園區(qū)已引進(jìn)100余家生物技術(shù)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)和高等院校,年產(chǎn)值超過(guò)12億元,特別是以南方醫(yī)科大學(xué)科技園、廣州中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥數(shù)理工程研究院、中大南海海洋生物工程中心、廣東醫(yī)學(xué)院等為代表的生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、院校和企業(yè),涵蓋了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、抗感染藥物、基因診斷、海洋藥物等領(lǐng)域,形成了從教育、科研、中試到生產(chǎn)、銷(xiāo)售的完整產(chǎn)業(yè)鏈。特別是東莞南方醫(yī)科大學(xué)松山湖實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技園的建設(shè)啟用,將為東莞及華南地區(qū)甚至歐美的科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)提供標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn),更能承接生物醫(yī)藥合同外包服務(wù)。
在醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、比較醫(yī)學(xué)及新藥研發(fā)領(lǐng)域頗具權(quán)威的南方醫(yī)科大學(xué)與松山湖合作,在松山湖南部共建南方醫(yī)科大學(xué)松山湖實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技園基地。該基地用地面積約40畝,投資約6500萬(wàn)元,成為中國(guó)第一個(gè)涵蓋猴、犬、小型豬等大型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的綜合性實(shí)驗(yàn)公共服務(wù)平臺(tái),它同時(shí)還可為世界一流制藥企業(yè)大量提供滿(mǎn)足各類(lèi)新藥實(shí)驗(yàn)要求的標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,以及專(zhuān)業(yè)的合同外包服務(wù)(CRO)。
