替世界制藥巨頭完成研發(fā)任務(wù)，一年產(chǎn)值達(dá)到兩三億元，在客戶名單上，輝瑞、羅氏、諾華……這些赫赫有名的全球前20名制藥公司赫然在列。擁有這樣的一份成績(jī)單，是很多本土生物醫(yī)藥企業(yè)的夢(mèng)想。但位于張江高科技園區(qū)的維亞生物卻不滿足于此。已經(jīng)成為打工皇帝”的維亞，決定走出公司發(fā)展的第三步”棋子——利用全球領(lǐng)先的技術(shù)，自主研發(fā)新藥。
統(tǒng)計(jì)顯示，上海80%以上的生物醫(yī)藥企業(yè)主要從事外包合同”業(yè)務(wù)，背靠國(guó)外制藥巨頭，賺取微薄利潤(rùn)。如何盡快走出外包圍墻”，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要認(rèn)真思考。
合同生產(chǎn)領(lǐng)域設(shè)計(jì)師”
與當(dāng)今大多數(shù)民營(yíng)生物醫(yī)藥企業(yè)一樣，維亞也是一只小海龜”。2008年，一批在美國(guó)長(zhǎng)期從事生物醫(yī)藥研發(fā)的中國(guó)博士回到上海，在張江注冊(cè)成立維亞生物科技（上海）有限公司。
維亞高層對(duì)自己的技術(shù)充滿信心。公司總裁毛晨博士說(shuō)，200多員工，大學(xué)本科及以上占93%，研發(fā)人員占員工總數(shù)的86%，博士有20多名，其中10多位是海歸博士，全部具有在國(guó)外大型制藥公司工作的經(jīng)歷。
創(chuàng)立之初，公司就建成了生物學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、抗體藥物等多個(gè)具有國(guó)際水平的科研平臺(tái)。憑借管理理念、技術(shù)水平上的比較優(yōu)勢(shì)，維亞很快就在上海生物醫(yī)藥業(yè)內(nèi)站穩(wěn)腳跟，外包合同紛至沓來(lái)，僅僅3年，維亞就為近百家制藥公司和生物技術(shù)公司提供了全方位的新藥研發(fā)服務(wù)。
然而，這僅僅是維亞創(chuàng)業(yè)的第一步。即使是做外包合同，維亞也不想被人牽著鼻子。毛晨說(shuō)，最初做外包，是大公司發(fā)來(lái)任務(wù)清單，我們照單完成，利用創(chuàng)業(yè)公司小快靈的特點(diǎn)，做到價(jià)廉物美。后來(lái)，我們自己的核心技術(shù)成熟了，不僅能為大公司做訂單，還能為他量身訂制服務(wù)。比如，某家企業(yè)在研發(fā)新藥時(shí)，遇到技術(shù)障礙，我們可以為他們?cè)O(shè)計(jì)解決路線，并在公司平臺(tái)上優(yōu)化方案。這就是維亞創(chuàng)業(yè)的‘第二步’。這好比是裁縫與設(shè)計(jì)師的區(qū)別，裁縫只是按圖做衣服，而設(shè)計(jì)師則有自己的創(chuàng)意，因此價(jià)值就更高，利潤(rùn)也更可觀。”
成為合同生產(chǎn)領(lǐng)域的設(shè)計(jì)師”，這讓維亞快速發(fā)展。2010年，維亞就實(shí)現(xiàn)盈利，之后年增長(zhǎng)40%—100%，公司第4年?duì)I收就過(guò)億。未來(lái)，維亞藥物代謝研究平臺(tái)規(guī)模將擴(kuò)大，為國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)企業(yè)提供專業(yè)服務(wù)，預(yù)計(jì)在未來(lái)4年里整個(gè)新藥物研發(fā)平臺(tái)的服務(wù)外包年產(chǎn)值將達(dá)10億元。
計(jì)劃自主研發(fā)新藥
維亞高層沒(méi)有陶醉在這樣的成績(jī)中。目前，公司已提出創(chuàng)業(yè)第三階段的目標(biāo)，即提供研發(fā)服務(wù)之外，自主研發(fā)候選藥物，以技術(shù)授權(quán)合作，自主孵化藥物產(chǎn)品。
維亞計(jì)劃今后3—5年內(nèi)，設(shè)立12家產(chǎn)品子公司，新藥產(chǎn)品涉及多個(gè)疾病領(lǐng)域，包括抗癌、抗炎、糖尿病、皮膚病、腦神經(jīng)系統(tǒng)等，目前公司已經(jīng)創(chuàng)立了英萊騰、特科羅等多家產(chǎn)品公司，正在全力開(kāi)拓市場(chǎng)。
眾所周知，新藥研發(fā)是燒錢”的活。才成立6年的維亞生物，難道不擔(dān)心投入的錢會(huì)打水漂”嗎？我們有這個(gè)實(shí)力！”公司首席技術(shù)官程學(xué)恒博士告訴記者，通過(guò)與藥企合作，維亞積累了大量的技術(shù)，而且這些技術(shù)都是世界級(jí)的。比如，維亞公司從2008年創(chuàng)立之初，就以生物研發(fā)服務(wù)為主，公司的生物學(xué)平臺(tái)每年要做數(shù)百個(gè)藥物靶標(biāo)的研究。這些研究累積了大量蛋白質(zhì)三維結(jié)構(gòu)圖，對(duì)了解某些疾病的病因，大有裨益。”維亞正在研發(fā)的一款治療腦神經(jīng)衰弱的新藥，就是基于蛋白質(zhì)三維結(jié)構(gòu)圖，采用全新的藥物篩選機(jī)制和自主專利技術(shù)，找到了作用于相關(guān)腦神經(jīng)的化合物，從而為治療老年癡呆癥提供了新的可能。新的先導(dǎo)化合物能更好，更快，副作用更小地緩解記憶力衰退，保護(hù)腦神經(jīng)，并通過(guò)了專利申請(qǐng)和動(dòng)物模型評(píng)估，綜合藥性高于當(dāng)下的主流進(jìn)口藥。
在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的往往不是市場(chǎng)、客戶，更多的是人才。維亞生物的人才流動(dòng)率不到5%，甚至幾個(gè)從我們這里流出的員工，過(guò)了幾年都想回來(lái)。”維亞生物副總裁王增全博士說(shuō)，維亞生物建立了一整套公平公正的獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制和凝聚人心的企業(yè)文化。人才最關(guān)注的不只是高薪，更多的是認(rèn)同感和成就感。公司對(duì)員工實(shí)行期權(quán)制”，每名員工都擁有公司股份，意味著他們都是公司的一分子。在業(yè)績(jī)考核上，維亞生物采用了數(shù)字化評(píng)比系統(tǒng)，凡在各自崗位有突出貢獻(xiàn)、有技術(shù)研發(fā)成果的員工，都能得到相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。在企業(yè)文化建設(shè)中，公司關(guān)心每一位員工，比如，每個(gè)月都會(huì)為當(dāng)月過(guò)生日的員工過(guò)一次集體生日等，讓員工在這里有歸屬感，更把公司當(dāng)成自己的家，愿意為共同的家努力工作。
有技術(shù)、能留人，維亞相信自己在自主研發(fā)新藥的路上，也能順利闖關(guān)。
諸多命題待解
盡管維亞高層對(duì)新藥研發(fā)信心滿滿，但統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，在國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)的成功率很低，超過(guò)80%的新藥研發(fā)企業(yè)走不到終點(diǎn)，其中中小企業(yè)失敗的比例更高。
新藥研發(fā)難，首先是代工難”。在新藥走入產(chǎn)業(yè)化之前，找人外包代工是國(guó)際慣例。
但按照目前國(guó)內(nèi)的現(xiàn)行法規(guī)，藥品上市許可與生產(chǎn)許可采取捆綁”管理模式，藥品批準(zhǔn)文號(hào)只頒發(fā)給具有《藥品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)。這就意味著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)必須自己搭建廠房，才能走完新藥的生產(chǎn)階段，這大大增加了新藥研發(fā)企業(yè)的成本。以抗體藥物為例，建立符合美歐標(biāo)準(zhǔn)的1000L規(guī)模生物反應(yīng)器生產(chǎn)線，就需要約1億美元。這對(duì)很多中小企業(yè)來(lái)說(shuō)，是一道躍不過(guò)的龍門(mén)。
好消息是，目前浦東張江已向國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局提出了生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)服務(wù)的試點(diǎn)申請(qǐng)。一旦此項(xiàng)改革試點(diǎn)獲批，將大大有利于中小型生物醫(yī)藥研發(fā)型企業(yè)實(shí)現(xiàn)自主產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，一改以往研發(fā)在張江、價(jià)值在境外”的尷尬局面。
除了受制于現(xiàn)有法規(guī)，審批過(guò)慢也是影響新藥研制的瓶頸之一。一些海歸博士吐露，在美國(guó)，一款新藥的臨床試驗(yàn)審批，如果材料齊全，最快6周就能批復(fù)，而在上海，臨床試驗(yàn)審批往往一等就是20幾個(gè)月。這極大影響了新藥研發(fā)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
本土生物醫(yī)藥企業(yè)還面臨一大挑戰(zhàn)，就是融資。目前，張江已經(jīng)成立了上海市首批小額貸款公司之一的上海浦東新區(qū)張江小額貸款股份有限公司，提供與傳統(tǒng)商業(yè)銀行不同的金融產(chǎn)品，謀求探索科技與金融相結(jié)合的服務(wù)模式，支持園區(qū)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。除了小額貸款，張江還直接投資一些企業(yè)。張江轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研發(fā)中心便由此成立。
然而，這些融資渠道與動(dòng)輒上億的新藥研發(fā)成本相比，只能是杯水車薪。能不能引入更大的社會(huì)資本，引入金融活水”？能不能加強(qiáng)新藥技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，保障創(chuàng)新者的權(quán)益？這些都是擺在上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展道路上的命題。
